Se dará inicio al ensayo clínico de la vacuna contra en Covid-19.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos ya autorizó la realización del estudio clínico en la fase III a partir del 21 de septiembre de este año. Esta entidad indicó que Colombia es de los primeros países en Latinoamérica en estar preparado para dar inicio a este ensayo clínico. Invima afirma que este estudio, patrocinado por la farmaceútica Janssen, de Johnson & Johnson permitirá la evaluación de eficacia y seguridad de la vacuna.
La institución destacó que para poder alcanzar esta fase, se necesitó que el laboratorio entregara los datos provisionales posteriores a la dosis número uno se seguridad de la vacuna. estos incluyen los datos adversos, reactogenecidad y respuesta protectora contra el virus.
En el documento, Invima hace énfasis en que «El jueves 10 de septiembre se recibieron los resultados correspondientes al estudio fase 1 y 2 de los sujetos que fueron expuestos a la vacuna para ser evaluados, comprobando que ofrece la seguridad requerida para dar inicio a la fase 3 en el país».
A continuación, estos son los centros de investigación autorizados para la aplicación de la vacuna:
- Clínica de la Costa, en Barranquilla.
- Fundación Centro de Investigación Clínica, en Medellín.
- Bluecare Salud, en Bogotá.
- Hospital Pablo Tobón Uribe, en Medellín.
El instutuo afirmó en su comunicado que «El Invima podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto, en aras del cumplimiento de las buenas prácticas clínicas y la protección de los seres humanos sujetos de ensayo».
